门急诊阳性率上升,流感药企加速生产,国产流感药竞争加剧。
根据中国疾控中心最新发布的数据显示,近期我国流感活动呈现明显上升趋势,正逐步进入快速上升阶段。有医生在接受采访时表示,近期因流感就诊的患者数量显著增多,建议患者应及早接受抗病毒治疗。在选择治疗药物时,需综合考虑患者的年龄、身体状况等多方面因素。
随着国产多款用于治疗流感的RNA聚合酶抑制剂新药集中获批,2025年被业界称为“国产流感新药元年”。在采访中,多家制药企业向记者表示,相关药物的商业化进程正在稳步推进,公司已采取多项措施确保产能供应。
流感活动呈快速上升趋势
11月6日晚间,中国疾病预防控制中心发布的最新一期流感监测周报显示,本周南方省份流感活动呈现上升趋势,北方大部分省份的流感活动也有所增加。 当前流感态势表明,随着气温逐渐下降,呼吸道传染病进入高发季节,各地需加强防控措施,尤其是学校、医院等人员密集场所,应做好通风消毒和健康监测工作。同时,公众也应提高自身防护意识,及时接种疫苗,减少聚集性活动,以降低感染风险。
2025年第44周(2025年10月27日至2025年11月2日),南方省份哨点医院报告的流感样病例就诊百分比(ILI%)为4.6%,较前一周的4.1%有所上升,同时高于2022年和2024年同期的3.1%和3.3%,但低于2023年同期的5.9%;北方省份哨点医院报告的ILI%为5.1%,较前一周的3.7%明显增加,且高于2022年、2023年和2024年同期的2.5%、4.4%和3.5%。
在此期间,全国共报告347起流感样病例聚集性疫情。经实验室检测,其中245起确认为A(H3N2)病毒引起,3起为A(H1N1)pdm09病毒,5起为A型流感(未明确亚型),8起为混合病毒感染,13起检测结果为流感阴性,另有73起尚未获得具体的病原学检测结果。
此外《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2025年第44周)》显示,全国哨点医院报告的流感样病例数占门急诊就诊总数的比例(流感样病例百分比)为4.7%;哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体为流感病毒(17.5%)、鼻病毒(12.4%)、肠道病毒(6.7%),这意味着今年进入秋冬季以来,流感病毒首次超越鼻病毒、呼吸道合胞病毒等。
近期我国流感活动明显增强,全国大部分省份已进入流感流行期。其中,华南、西南、东北和西北等地区的部分省份,流感活动水平已达到中等流行程度,其他地区也已进入低流行水平。目前,我国正处于呼吸道传染病高发季节,疫情整体呈上升趋势,流感活动正逐步进入快速上升阶段。
11月6日,国家卫生健康委新闻发言人胡强强在新闻发布会上指出,随着立冬的到来,流感等呼吸道传染病的传播风险将有所上升。提醒老年人、儿童、体质较弱人群以及经常处于室内公共场所的人群,应加强个人防护措施,及时接种流感等疫苗,保持室内空气流通,科学佩戴口罩,降低感染风险,维护良好的身体和心理状态。
四川某医院儿科的黄医生表示,与两周前相比,近期前来就诊的流感患者明显增多,儿科门诊以及夜间门诊的患者数量均有所上升。医生建议患者应尽早接受抗病毒治疗,最佳治疗时间是在发病后的48小时内。
黄医生认为,医生在开药时会根据患者的具体情况来决定用药方案,该医院在临床实践中通常首选奥司他韦,特别是在治疗儿童以及患有自身免疫疾病或免疫功能低下的患者时更为常见。奥司他韦通过选择性抑制病毒表面神经氨酸酶的活性发挥作用,这种作用机制具有高度特异性,能够更精准地针对病毒,对机体的副作用相对较小。不过,在实际应用中仍需综合评估患儿的个体状况,例如是否存在服药困难或容易呕吐等问题,从而做出更加合理的用药决策。
此外,奥司他韦的不同剂型适用于不同年龄段的患者,其中胶囊剂和颗粒剂适用于1岁及以上儿童与成人,而干混悬剂则覆盖更小的年龄群体,可应用于2周龄以上儿童与成人。此外,奥司他韦是国内目前唯一获批用于流感预防的口服药物,但其适用范围仅限于特定高风险人群,并且必须在接触流感患者后的48小时内服用,以确保最佳效果。 从公共卫生角度来看,奥司他韦的多剂型布局有助于提升药物的可及性,尤其对婴幼儿群体更具针对性。然而,其预防用途的限制也提醒我们,流感防控仍需依赖疫苗接种、个人卫生习惯等综合措施。药物虽为重要工具,但不能替代基础预防手段。
从企业角度来看,国家药监局官网显示,目前已累计批准奥司他韦相关批文超过120条,涉及多家制药企业,包括双鹭药业(002038.SZ)、一品红(300723.SZ)、海特生物(300683.SZ)等。其中,东阳光药(06887.HK)占据市场主导地位,数据显示,过去三年,该公司产品“可威”在磷酸奥司他韦市场的占有率超过70%。
有生产奥司他韦的药企向记者透露,10月中旬以来,相关药物销量出现增长。同时9月底公司已采取多维度措施保证药物供应,目前已经7*24小时不间断生产。
国产RNA聚合酶抑制剂密集获批
卫健委今年印发的《流行性感冒诊疗方案》提到,目前我国上市的对流感病毒敏感的药物除奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦在内的神经氨酸酶抑制剂外,还包括玛巴洛沙韦、法维拉韦在内的RNA 聚合酶抑制剂等。
RNA聚合酶抑制剂领域,罗氏制药自主研发的玛巴洛沙韦(商品名:速福达®)片剂和干混悬剂分别于2021年和2023年正式在中国获批上市。其中,玛巴洛沙韦干混悬剂适用于5至12岁以下的单纯性甲型和乙型流感儿童患者,而片剂则适用于成人以及5岁及以上的健康儿童。该药物曾一度成为“网红神药”,在市场上出现药价上涨、断货等现象。
该药物今年供应情况如何?对此,罗氏对记者表示,近期速福达在医院端以及零售端的需求均出现了持续且显著的上升,这也对该药品在流感季的供应带来了持续压力。公司已于2024年10月将速福达20mg*2片规格片剂的分包装在上海开展本地化生产。此外,公司已启动预案加速向中国市场供应。今年速福达整体供应量是去年的3倍以上,公司正基于全国各地的实际需求,进行灵活、动态的持续供应调配。
价格方面,记者在某电商平台上查询了解到规格为20mg*2片的玛巴洛沙韦单价在195元-234元之间不等,据黄医生透露在其所在医院玛巴洛沙韦后者售价在200元左右。罗氏回应称,速福达的出厂价格是严格按照医保谈判价格执行的,罗氏公司并未对速福达价格做出调整。
而今年以来,多款国产RNA聚合酶抑制剂相继获批,给群众带来更多选择。3月,青峰医药集团下属子公司科容药业研发的玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)获批上市,5月众生药业(002317.SZ)子公司睿创生物科技有限公司开发的昂拉地韦片(商品名:安睿威)获批上市,7月济川药业(600566.SH)与征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)获批上市。
随着流感季的到来,国产流感药物的销量和产能供应情况备受关注。记者走访多家相关企业,了解当前市场动态及生产安排。 从目前的情况来看,流感药物的需求有所上升,企业也在积极调整产能以应对可能的供应压力。这一现象反映出公众对健康防护的重视,也体现了企业在应对突发公共卫生事件中的责任担当。在保障药品供应的同时,企业还需加强质量管控,确保每一瓶药都能安全有效地送到患者手中。
众生药业则对记者回应称,公司方面正推进昂拉地韦片的商业化工作,目前昂拉地韦片在国内主流地区均有所覆盖,可在全国多个省份的公立医疗机构,主流连锁药店,或京东、天猫、美团等互联网平台上问诊并购买,目前线上线下均货源充足。此外昂拉地韦已参与今年医保目录谈判。
济川药业证券部的一名工作人员在接受投资者身份记者的电话采访时表示,其对“济可舒”的商业化进展并不了解,仅表示“目前上市工作正在有条不紊地推进中,部分电商平台已有销售。”记者随后查询发现,该药品在京东平台的售价为每盒320元,规格为40mg*1片/板。
其次,国产RNA聚合酶抑制剂中,海正药业(600267.SH)旗下的法维拉韦片(商品名“海复康”)也占据重要地位。该药物于2020年获得有条件批准上市,近日国家卫健委发布的2025版《流行性感冒诊疗方案》首次将其纳入并推荐用于成人流感的治疗。这一举措不仅体现了法维拉韦在临床中的应用价值,也反映出我国在抗病毒药物自主研发方面的持续进步。 从行业角度看,法维拉韦的入选标志着国产药物在应对流感等呼吸道疾病方面具备了更强的竞争力。同时,这也为患者提供了更多可选的治疗方案,有助于提升医疗资源的可及性和治疗效果。未来,随着更多类似药物的研发与推广,我国在相关领域的自主创新能力有望进一步增强。
法维拉韦作为一种广谱抗病毒药物,能够满足流感等呼吸道病毒混合感染交替流行带来的医疗需求。海正药业相关负责人表示,随着流感季节的来临,市场对海复康的需求明显增加,销量也同步上升。结合当前病毒活动的数据来看,预计在接下来的一段时间内,市场需求仍将保持增长态势。目前,法维拉韦在全国范围内供应,公司已全面启动保供预案,全力保障产能,确保产品供应稳定。 从行业角度来看,流感季的临近往往会对相关药品市场形成明显拉动,而法维拉韦凭借其广谱抗病毒特性,在应对复杂病毒感染方面展现出一定优势。当前供需关系的变化也反映出医疗机构和消费者对这类药物的关注度持续提升。企业及时调整生产计划、加强供应链管理,有助于缓解市场波动,更好地服务公众健康需求。
此外,随着越来越多国内制药企业开始布局RNA聚合酶抑制剂领域,相关研发进展备受关注。根据摩熵医药数据库的数据显示,辰欣药业(603367.SH)自主研发的抗流感病毒新药WXSH0208片目前正处在II期临床研究阶段;先声药业(02096.HK)与安帝康生物合作开发的国产首创“儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒(商品名:先林达®颗粒)以及健康元(600380.SH)的玛帕西沙韦胶囊,其上市申请已正式被国家药监局受理。